ページID：67996更新日：2024年4月29日
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血液関係通知集（衛生薬務課）
血液関係通知集（令和5年度）
血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針の一部を改正する件について
令和6年3月29日医薬発0329第6号（PDF：87KB）改正基本方針全文（PDF：184KB）
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の罹患者に対する安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規定する問診等の見直しについて
令和5年12月15日医薬発1215第1号（PDF：132KB）
「血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について」の廃止について
人免疫グログリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて
血液関係通知集（令和4年度）
人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について
令和5年2月28日薬生安発0228第5号薬生血発第4号（PDF：90KB）
「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2の1（1）及び2（1）に規定する問診等について」の一部改正について
令和4年10月31日薬生発1031第4号（PDF：240KB）
本邦におけるサル痘の患者発生を踏まえた血漿分画製剤に係る対応について
本邦におけるサル痘の患者発生を踏まえた採血に係る対応について
令和4年7月29日薬食発0729第1号（PDF：122KB）
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について
血液関係通知集（令和3年度）
- 「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2の1（1）及び2（1）に規定する問診等について」の一部改正について
令和4年3月30日薬生発0330第2号（PDF：182KB）
- 「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について
- 新興・再興感染症（新型コロナウイルス感染症）の既感染者に対する安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2の1（1）及び2（1）に規定する問診等について
令和3年8月23日薬生発0823第9号（PDF：102KB）
- 「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2の1（1）及び2（1）に規定する問診等について」の一部改正について
令和3年4月28日薬生発0428第6号（PDF：191KB）
血液関係通知集（令和2年度）
- 血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について
- 献血時の問診における服薬状況及び海外地域別の滞在期間について
- 安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律の一部改正について
令和2年8月27日薬生発0827第2号（PDF：258KB）
- 「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第12条に規定する採血等の制限の考え方について」の一部改正について
令和2年8月26日薬生血発0826第3号（PDF：223KB）
- 安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2の1（1）及び2（1）に規定する問診等について
令和2年8月27日薬生発0827第7号（PDF：207KB）
- 採血の業務の管理及び構造設備に関する基準についての一部改正について
令和2年8月27日薬生発0827第9号（PDF：236KB）
- 「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について
令和2年3月31日薬生発0331第30号（PDF：168KB）
- 「輸血療法の実施に関する指針」の一部改正について
令和2年3月31日薬生発0331第31号（PDF：144KB）
血液関係通知集（平成31年度）
- 「血液製剤の使用指針」の一部改正について
平成31年3月25日薬生発0325第1号（PDF：46KB）
- 「献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募の実施について
令和元年9月13日薬生血発0913第1号（PDF：80KB）（別添）公募要項（PDF：180KB）
倫理審査確認事項チェックシート（ワード：52KB）様式1～3（ワード：100KB）
（参考）献血血液等の研究開発等への使用に関する指針Q&A（PDF：257KB）
- 血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について
令和元年9月30日薬生発0930第7号（PDF：147KB）
- 血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について
令和2年3月25日薬生発0325第1号（PDF：149KB）
血液関係通知集（平成30年度）
- 「血液製剤の使用指針」の一部改正について
平成30年3月30日薬生発0330第15号（PDF：90KB）
- 血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について
平成30年7月19日薬生発0719第3号（PDF：142KB）
- 「血液製剤の使用指針」の一部改正について
平成30年9月26日薬生発0926第1号（PDF：55KB）
- 「献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募の実施について
平成30年9月12日薬生血発0912第1号（PDF：115KB）（別添）公募要項（PDF：4,146KB）
- 血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について
平成30年11月12日薬生発1112第3号（PDF：158KB）
- 血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針の全部を改正する件について
平成31年3月1日薬生発0301第8号（PDF：175KB）改正基本方針本文（PDF：393KB）
血液関係通知集(平成29年度)
- 「血液製剤の使用指針」の改定について
平成29年3月31日薬生発0331第15号（PDF：43KB）
- 「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の一部改正について
平成29年7月31日薬生発0731第10号（PDF：388KB）
- 「献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募の実施について
平成29年9月13日薬生血発0913第1号（PDF：39KB）（別添）公募要項（PDF：101KB）
（参考）献血血液等の研究開発等への使用に関する指針Q＆A（PDF：166KB）（様式）様式1～3（PDF：116KB）
- 人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について
平成29年12月4日薬生安発1204第2号薬生血発1204第1号（PDF：85KB）
- 輸血用血液製剤の使用時の安全確保措置の周知徹底について
平成30年2月1日薬生安発0201第1号薬生血発0201第1号（PDF：95KB）
- 血漿分画製剤の取引の適正化について
平成30年2月21日薬生発0221第7号（PDF：355KB）
- 「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について
平成30年3月22日薬生発0322第6号（PDF：219KB）
別添「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」（PDF：236KB）
血液関係通知集（平成28年度）
- 「血液製剤の使用指針」の一部改正について
平成28年6月14日薬生発0614第1号（PDF：409KB）
別添（表紙～P25）（PDF：4,127KB）別添（P26~P50）（PDF：4,549KB）
別添（P51~P77）（PDF：4,763KB）参考（PDF：2,147KB）
- 「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の実施について
平成28年9月1日薬食血発0901第1号（PDF：239KB）（別添）公募要項（PDF：3,745KB）
（参考）献血血液の研究開発等での使用に関する指針Q＆A（PDF：4,150KB）
血液関係通知集（平成27年度）
- 「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の実施について
平成27年8月11日薬食血発0811第2号（PDF：25KB）（別添）公募要項（PDF：176KB）
（参考）献血血液の研究開発等での使用に関する指針Q＆A（PDF：250KB）（様式）様式1～3（ワード：105KB）
- 国家戦略特別区域法における安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律の特例の施行について
平成27年9月1日薬食発0901第2号（PDF：840KB）
- 国家戦略特別区域法血液由来特定研究用具製造事業の実施に係る留意事項等について
平成27年9月1日薬食血発0901第1号（PDF：812KB）
- 安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第12条に規定する採血等の制限の考え方について
平成27年9月1日薬食血発0901第2号（PDF：840KB）
血液関係通知集（平成26年度以前）
薬事関係通知集（衛生薬務課）をご覧ください。
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