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ページID：94629更新日：2021年2月16日

新型コロナウイルス関係通知集

• コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっての留意事項について

令和3年2月14日薬生薬審発0214第1号薬生安発0214第1号（PDF：150KB）

• 特例承認に係る医薬品に関する特例について

令和3年2月14日薬生薬審発0214第5号薬生安発0214第5号薬生監麻発0214第1号（PDF：70KB）

• 未承認の新型コロナワクチンに関する医療機関での取扱いについて

令和3年1月7日事務連絡（PDF：342KB）

• 新型コロナウイルス抗体検査キットに係る監視指導について

令和2年12月25日薬生監麻発1225第1号（PDF：130KB）

• 新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関する留意事項等について（薬局での対応）

令和2年9月4日事務連絡（PDF：118KB）

• 新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた健康サポート薬局に係る研修実施要綱の実施方法について

令和2年9月1日事務連絡（PDF：297KB）

• 新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた登録販売者に対する研修及び既存配置販売業者の配置員の資質の向上に関する講習、研修等の実施方法について

令和2年7月13日事務連絡（PDF：312KB）

• 帰国者・接触者外来等において新型コロナウイルスへの感染が疑われる患者に処方箋を交付する場合の留意事項について

令和2年5月26日事務連絡（PDF：98KB）

• 医療用医薬品の添付文書等の新記載要領に基づく改訂相談の実施時期の延長等について

令和2年5月20日事務連絡（PDF：84KB）別添（PDF：1,294KB）

• 歯科診療における新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ＆Aについて

令和2年5月18日事務連絡（PDF：184KB）

• 新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いにおける薬剤の配送費用の取扱いについて

令和2年5月18日事務連絡（PDF：603KB）

• レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について

令和2年5月13日薬機発第0513009号（PDF：33KB）別添（PDF：289KB）

改正後全文（PDF：508KB）別紙1（PDF：33KB）別紙2（PDF：445KB）

別紙3（PDF：48KB）別紙様式（PDF：691KB）

• 令和2年度薬局における薬剤交付支援事業委託費の交付について

令和2年5月12日厚生労働省発薬生0512第40号（PDF：1,091KB）

• 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う当面の適合性書面調査及びGCP実地調査の実施要領に関する取扱いについて

令和2年5月12日事務連絡（PDF：313KB）

• 新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた施行規則第114条の49第1項第3号に規定する講習等の実施方法について

令和2年5月11日事務連絡（PDF：84KB）

• 特例承認に係る医薬品に関する特例について

令和2年5月8日薬生薬審発0508第1号、薬生安発0508第1号、薬生監麻発0508第1号（PDF：67KB）

• 新医薬品として承認された医薬品について

令和2年5月7日事務連絡（PDF：105KB）

• レムデシビル製剤の使用に当たっての留意事項について

令和2年5月7日薬生薬審発0507第12号薬生安発0507第1号（PDF：130KB）

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令の一部を改正する政令の施行について

令和2年5月2日薬生発0502第1号（PDF：94KB）

• 新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ＆Aについて

令和2年5月1日事務連絡（PDF：228KB）

• 新型コロナウイルス感染症に係る医薬関係者からの医薬品等についての副作用等の報告について（周知依頼）

令和2年5月1日事務連絡（PDF：349KB）

• 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う消毒剤等の製造における原料たるエタノールの取扱いについて

令和2年5月1日事務連絡（PDF：61KB）

• 電話や情報通信機器を用いた服薬指導等の実施に伴う薬局における薬剤交付支援事業について

令和2年4月30日事務連絡（PDF：172KB）実施要綱（PDF：758KB）

• 歯科診療における新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いについて

令和2年4月24日事務連絡（PDF：44KB）

• 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う当面の新指定医薬部外品たる外皮消毒剤の承認審査に関する取扱いについて

令和2年4月24日事務連絡（PDF：94KB）

• 新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた医療機関等における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて

令和2年4月21日事務連絡（PDF：455KB）

• 新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた製造販売業者における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて

令和2年4月16日事務連絡（PDF：163KB）

• 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う薬局等での高濃度エタノール製品の取扱いについて

令和2年4月16日事務連絡（PDF：230KB）

• 新型コロナウイルス感染症に係る人工呼吸器等の医療機器の承認審査等に関する取扱いについて

令和2年4月13日事務連絡（PDF：101KB）

• 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う当面の医薬品、医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認審査に関する取扱いについて

令和2年4月13日事務連絡（PDF：64KB）

• 新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いについて

令和2年4月10日事務連絡（PDF：438KB）

• 消毒用エタノールの他の事業者への提供について

令和2年4月9日事務連絡（PDF：399KB）誓約書（例）（ワード：17KB）

• 治験における同意文書の保存に関する取扱いについて

令和2年4月7日事務連絡（PDF：64KB）

• 新型コロナウイルス感染症に係る治験に関する審査委員会での審査の取扱いについて

令和2年4月1日事務連絡（PDF：62KB）

• 新型コロナウイルス感染症に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて

令和2年3月19日事務連絡（PDF：128KB）

 

 

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